Реклама

Необходимый лечебный эффект лекарственного препарата, его биологическая доступность обеспечиваются не только фармакологическим действием лекарственного препарата, но и лекарственной формой (ЛФ), выбранной для их создания и применения [1]. Официнальные препараты растительного происхождения, имеющие существенно меньше побочных эффектов, могут рассматриваться в качестве альтернативной терапии или использоваться для усиления эффективности рецептурных препаратов. Лекарственные средства (ЛС), полученные на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС), принято называть «лекарственными средствами растительного происхождения» (ЛСРП). Достаточно распространенным классом ЛС, полученных на основе ЛРС, являются масла — эфирные масла (ЭМ) и растительные жирные масла. Масла чаще всего используются в качестве исходного или промежуточного продукта для производства ЛСРП и характеризуются как фармацевтические субстанции или фармацевтические вспомогательные вещества [1].

Отдельные требования к качеству конкретных наименований расфасованного ЛРС указаны в частных фармакопейных статьях (ФС) на ЛРС, включенных в Государственную Фармакопею СССР Х изд. (ГФ Х) [2], Государственную Фармакопею СССР ХI изд. (ГФ ХI) [3], в нормативной документации производителей. ЛСРП внесены в Реестр как «средства растительного происхождения» с указанием фармакологического действия: «желчегонное средство растительного происхождения», «седативное средство растительного происхождения» и т. д. ЛСРП имеются более чем в 50 фармакологических группах Реестра, в числе которых: отхаркивающие, общетонизирующие, спазмолитические, седативные, слабительные, желчегонные, диуретические, вяжущие и др. Представленные в этих группах ЛС зарегистрированы в виде различных ЛФ. В отечественной фармакопее характеристика эфирных масел приведена в статье 471 ГФ X «Масла эфирные» (Olea aetherea): «Эфирные масла представляют собой смесь летучих душистых веществ, принадлежащих к различным классам органических соединений. Главной составной частью ЭМ являются терпены и их кислородосодержащие производные, реже ароматические и алифатические соединения. ЭМ получают из различных органов растений путем отгонки с водой или водяным паром, экстракцией органическими растворителями, прессованием и другими способами» [1]. В Европейской Фармакопее (ЕФ) имеется общая монография 01/2008:2098 «Эфирные масла» (Essential oils. Aetherolea); монография Британской Фармакопеи идентична ЕФ. Согласно этой монографии: «Эфирные масла — это пахучие ЛС, обычно сложного состава, полученные из ЛРС путем перегонки с водяным паром, сухой дистилляцией или подходящими механическими воздействиями без нагревания» [4]. В ГФ X были включены три частные фармакопейные статьи на эфирные масла: эвкалиптовое, мяты перечной, масло терпентинное очищенное (скипидар).

Исследование биологической активности и возможности использования эфирных масел в лечебных целях широко проводилось в лаборатории Крымского НИИ им. И. М. Сеченова. В ходе исследований было установлено, что эфирные масла и их компоненты легко проходят через эпителий капилляров, они свободно преодолевают плаценту. С помощью транспортных молекул-носителей, находящихся в биологических мембранах, молекулы ароматических веществ проникают через клеточные мембраны и взаимодействуют с рецепторами внутриклеточных биологических комплексов. Они взаимодействуют с ферментной, эндокринной, иммунной и другими системами [5]. Сложные смеси душистых веществ (эфирных масел) чаще всего по химическому строению относят к монотерпенам и сесквитерпенам, однако могут быть и фенольными соединениями. По физической природе они являются подвижными маслянистыми жидкостями, которые испаряются, не оставляя жирных пятен, хорошо смешиваются со спиртами и жирными маслами.