ПРАВДА ЛИ, ЧТО ГОМЕОПАТИЯ ЗАПРЕЩЕНА В США FDA - УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ?

10.09.16 22:59

Агентство FDA (Food and Drug Administration), или «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов», работает под контролем Министерства здравоохранения и социальных служб США. Оно контролирует соблюдение законодательства и стандартов производства, а также качество пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров.

На сайте FDA можно проверить весь перечень зарегистрированных гомеопатических препаратов, которые находятся в обращении на территории США. Присутствие на сайте FDA подтверждает разрешение на продажу этих препаратов в стране.

Процедура регистрации гомеопатических лекарственных средств подробно описывается на сайте Управления. Вот некоторые выдержки и перевод на русский:

FDA define Homeopathic Drug as Any drug labeled as being homeopathic which is listed in the Homeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS), an addendum to it, or its supplements.

FDA определяет «гомеопатическим лекарством» средства, обозначенные как гомеопатические и входящие в список Гомеопатической Фармакопеи CША, дополнение к ней или в ее приложения.

Так же, как и для препаратов местного производства, для импортных лекарств, реализуемых в США, действуют обязательные требования регистрации в FDA:

All foreign firms who import homeopathic drugs or offered for import into U.S should register their establishment and list drug products with FDA. Drugs that are not properly listed as required are considered to be misbranded and may be subject to regulatory action.

Все зарубежные компании, самостоятельно или через посредников импортирующие гомеопатические лекарства, должны зарегистрироваться и внести препараты в список FDA. Лекарства, которые не были должным образом зарегистрированы и внесены в список, расцениваются как имеющие дефект маркировки и могут быть подвергнуты соответствующим действиям со стороны регулятора.

Иногда вызывает недоразумение надпись “unapproved homeopathic” в графе “Market category name”. Такая пометка означает, что при выдаче разрешения на гомеопатическое средство не проводились специальные исследования для определения их эффективности и безопасности. Это не исключает того, что такие исследования проводились в других странах. Препараты, не зарегистрированные FDA, не могут продаваться в США легально.

Одним из самых популярным гомеопатическим препаратов в Америке является Оциллококцинум, зарегистрированный в США в 1998 году, его учетную карточку с описанием средства и образцом упаковки можно найти по ссылке. Оциллококцинум, как и все гомеопатические средства, не запрещен в США, а наоборот - именно FDA выдает разрешение на продажу препарата.

Все препараты компании Буарон каждые три года проходят сертификацию на соответствие стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, с англ. «надлежащая производственная практика») и инспектируются FDA.

Read Full Article