Алфлутоп — известный препарат для лечения артрозов и нетяжелых артритов. Он выпускается в ампулах по 1 или 2 мл. Алфлутоп стоит довольно дорого: цена 10 мл равна 2400-2500 рублей (цена на апрель 2016 года), а на курс лечения нужно 30-35 мл. Вводится внутрисуставно и внутримышечно.

Алфлутоп содержит 10 мг/мл экстракта морских организмов:

• гликозаминогликаны (хондроитин-6-сульфат),
• полипептиды (части белков),
• свободные аминокислоты,
• микроэлементы (кальций, магний, железо, медь, цинк).

По своему действию Алфлутоп похож на препараты гиалуроновой кислоты. Он замедляет разрушение хрящевой ткани ферментом гиалуронидазой и стимулирует синтез гиалуроновой кислоты в хряще.

Способы введения Алфлутопа

• Внутримышечно: по 1 мл в сутки 3 недели.
• Внутрисуставно: введение по 1-2 мл в полость пораженных суставов каждые 3-4 дня в течение 3 недель (курс из 6 уколов), а затем внутримышечное введение по 1 мл 20 дней.
• Комбинированно: внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю в течение 3 недель + одновременно внутримышечно 20 инъекций.

Наиболее эффективна комбинированная схема.

Эффекты алфлутопа

В ряде исследований подчеркивается высокий эффект Алфлутопа: внутрисуставное введение до курсовой дозы 20 мл эффективно у 90% пациентов, только внутримышечное — у 70%.

Алфлутоп надолго снижает боли в суставе и улучшает его функцию, уменьшает признаки синовита (воспаления суставной сумки). Уменьшается потребность в обезболивающих препаратах (НПВС), а 60% пациентов даже полностью отказывается от них. Остальные или принимают обезболивающие курсами по 2-3 недели, или только в периоды повышенных физических нагрузок.

Алфлутоп хорошо переносится. Побочные эффекты встречаются редко. Возможна аллергия, слабые боли в мышцах, кратковременное усиление артралгии (боли в суставе) после внутрисуставного введения.

Новые возможности

Уколы 0,1-0,3 мл алфлутопа при остеоартрозе пальцев рук в область появляющихся или воспаленных узелков Бушара или Гибердена ежедневно в течение 3-4 дней уменьшает боль, припухлость и замедляет рост узелков.

При остеохондрозе позвоночника (межпозвонковом артрозе) Алфлутоп назначают внутримышечно (20 уколов) или паравертебрально, т.е. по обеим сторонам от позвоночника (по 1 мл в 4 точки 2 раза в неделю, курс из 5 инъекций). Паравертебральные уколы более эффективны: обезболивание и улучшение функции позвоночника сохраняется несколько месяцев.

Почему Алфлутоп считают пустышкой?

Несмотря на проведенные клинические испытания, многие специалисты по доказательной медицине считают Алфлутоп сомнительным препаратом, эффект которого не доказан, а это позволяет некоторым относить его к разряду плацебо (препаратов-пустышек) и «фуфломицинов».

Они приводят следующие аргументы:

1) нестандартизованный состав.

Согласно инструкции, 1 мл раствора Алфлутопа для инъекций содержит 10 мг концентрата морских организмов (активное вещество). В 21-м веке в эпоху доказательной медицины такое можно писать для БАД, но не для лекарств. Как результат, разные партии Алфлутопа могут содержать активные компоненты в разных концентрациях, что приведет к негарантированному эффекту у пациентов.

2) Алфлутоп не сравнивался с плацебо (препаратом-пустышкой).

Известно, что благодаря вере пациента в лекарство даже плацебо (препарат-пустышка без действующего вещества) дает эффект в 30% случаев. Не было проведено двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований Алфлутопа, поэтому с позиции доказательной медицины эффект Алфлутопа не доказан (двойное слепое исследование — это когда ни пациент, ни медработники не знают, что на самом деле принимает пациент: настоящий препарат или плацебо).

3) Алфлутоп производится в Румынии и продается преимущественно в России, Украине, Беларуси.

В западных странах Алфлутоп не зарегистрирован. Это дает повод предположить, что производитель не уверен в его эффективности. Также актуальна проблема подделок.

Общий вывод

Накопленная доказательная база не позволяет рекомендовать уколы Алфлутопа всем подряд, и этот препарат недешевый. Согласно проведенным исследованиям, результаты лечения остеоартроза уколами Алфлутопа похожи на результаты лечения гиалуроновой кислотой и сохраняются не менее 3 месяцев.

Некоторые отличия:

• в отличие от гиалуроновой кислоты Алфлутоп дает эффект на любой стадии остеоартроза и даже при вторичном синовите (воспаление околосуставной сумки);
• на эффективность лечения Алфлутопом влияет возраст и наличие лишней массы тела, а для гиалуроновой кислоты эти факторы несущественны.

Сравнение Алфлутопа и Румалона

Существует похожий на Алфлутоп препарат Румалон. В состав Румалона (в ампулах 1 и 2 мл) входит экстракт хрящей и костного мозга молодых животных. Румалон имеет одинаковые с Алфлутопом проблемы: судя по научным статьям в базе данных PubMed, активное изучение Румалона завершилось в 2000-2001 году.

На сайте Румалона опубликовано сравнительное исследование внутримышечных инъекций Румалона (17 уколов за 5 недель) и Алфлутопа (20 уколов ежедневно). Я должен сказать, что исследование проведено крайне некачественно: результаты не обработаны методами математической статистики (не подсчитаны доверительные интервалы и вероятность ошибки), а наблюдение было чересчур коротким. Оба препарата показали похожий эффект, но Румалон немного дешевле и дал аллергические реакции в 1% случаев по сравнению с 3% у Алфлутопа. Видимо, это связано с тем экстракт хрящей животных (Румалон) ближе к структуре человеческих хрящей, чем хрящи морских организмов (Алфлутоп). Лечение внутримышечными уколами Румалона обойдется почти на треть дешевле, чем аналогичными уколами Алфлутопа, но стоит ли тратить деньги?

Читайте также:

• Хондропротекторы в лечении остеоартроза: рекомендации пересмотрены
• Чем заменить хондропротекторы

Read Full Article